体外诊断(IVD)医疗设备检测

在找体外诊断(IVD)医疗设备检测机构?百检网为您提供体外诊断(IVD)医疗设备检测服务,专业工程师对接确认项目、标准后制定方案,包括体外诊断(IVD)医疗设备检测周期、报价、样品等,确认无误后安排寄

在找体外诊断(IVD)医疗设备检测机构?百检网为您提供体外诊断(IVD)医疗设备检测服务,专业工程师对接确认项目、标准后制定方案,包括体外诊断(IVD)医疗设备检测周期、报价、样品等,确认无误后安排寄样检测,体外诊断(IVD)医疗设备检测常规周期3-15个工作日,欢迎咨询。

检测样品:纺织品、化妆品、食品、农产品、绝缘工具、五金件等

报告资质:CNAS/CMA/CAL

报告周期:常规3-15个工作日,特殊样品、检测项目除外。

检测费用:根据检测项目收费,详情请咨询百检网。

体外诊断(IVD)医疗设备检测项目:

电压波动和闪烁,谐波电流,射频场感应传导骚扰抗扰度,工频磁场抗扰度,浪涌抗扰度,电压暂降和短时中断抗扰度,电快速瞬变/脉冲抗扰度,电磁辐射骚扰(1GHz~18GHz),电磁辐射骚扰(30MHz~1GHz),电磁辐射骚扰磁场强度(150kHz~30MHz),端子骚扰电压,辐射场抗扰度,静电放电抗扰度,射频传导,浪涌,电压中断,电压暂降,脉冲群,辐射电磁场,静电放电(ESD),额定工频磁场,射频传导抗扰度,工频磁场抗扰度试验,浪涌(冲击)抗扰度,电压暂降和短时中断抗扰度试验,电快速瞬变脉冲群抗扰度,电源端子传导骚扰,辐射骚扰 (30MHz ~ 1GHz),元器件,利用联锁装置的保护,标志和文件,耐机械冲击和撞击,设备的温度限制和耐热,试验和测量设备,试验,防机械危险,防止火焰蔓延,防液体危险,防电击,防辐射(包括激光源)、声压力和超声压力,从应用导致的危害,保护免受液体危险,元器件和部件,耐机械应力,设备温度限制和耐热,防止火势蔓延,防止释放气体和物质,爆炸和内爆,风险评估,电压变化、电压波动和闪烁,电压暂降短时中断抗扰度,电磁辐射骚扰,脉冲群抗扰度,谐波电流发射,辐射电磁场 抗扰度,额定工频磁场抗扰度,发射,在电源供电输入线上的电压暂降、短时中断和电压变化,射频场感应的传导骚扰,射频电磁场辐射,工频磁场,电快速瞬变脉冲群,谐波失真,传导骚扰,射频电磁场感应的传导骚扰抗扰度,射频电磁场辐射抗扰度,浪涌(冲击)抗扰度,电压暂降、短时中断和电压变化的抗扰度,辐射骚扰,射频电磁场,射频连续传导,快速瞬变,浪涌(冲击),电压跌落、中断,静电放电,射频场感应的传导骚扰抗扰度,电压暂降、短时中断和电压变化抗扰度,射频电磁场抗扰度

百检检测流程:

1、电话沟通、确认需求;

2、推荐方案、确认报价;

3、邮寄样品、安排检测;

4、进度跟踪、结果反馈;

5、出具报告、售后服务;

6、如需加急、优先处理;

体外诊断(IVD)医疗设备检测标准:

1、GB/T 17626.4-2018IEC 61000-4-4:2012 电磁兼容 试验和测量技术 电快速瞬变脉冲群抗扰度试验

2、GB/T 17626.3-2016 IEC 61000-4-3:2010 电磁兼容 试验和测量技术 射频电磁场辐射抗扰度试验

3、GB/T18268.26-2010 IEC 61326-2-6:2012 EN 61326-2-6:2013 测量、控制和实验室用的电设备 电磁兼容性要求 第26部分:特殊要求 体外诊断(ivd)医疗设备

4、YY 0648-2008 测量、控制和实验室用电气设备的安全要求 第2-101部分:体外诊断(IVD)医疗设备的专用要求 14

5、GB/T 17626.11-2008 IEC 61000-4-11:2004 电磁兼容 试验和测量技术 电压暂降、短时中断和电压变化的抗扰度试验

6、GB/T 17626.6-2017 IEC 61000-4-6:2013 IEC 61000-4-6:2015 电磁兼容 试验和测量技术 射频场感应的传导骚扰抗扰度

7、IEC 61010-2-101:2015, IEC 61010-2-101:2018, EN 61010-2-101:2017, YY 0648-2008 测量,控制和实验室用电气设备的安全要求 - 2-101部分:体外诊断(IVD)医疗设备的特殊要求 16

8、IEC 61010-2-101:2018 测量、控制和实验室用电气设备的安全要求 第2-101部分:实验室诊断(IVD)医疗设备 14

9、GB/T18268.26-2010 IEC 61326-2-6:2020 EN 61326-2-6:2013 测量 、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第26部分:特殊要求体外诊断 (IVD)医疗设备 GB/T18268.26-2010 IEC 61326-2-6:2020 EN 61326-2-6:2013 6.2

10、GB 4824-2019 CISPR 11:2016 CISPR 11:2019 工业、科学和医疗设备 射频骚扰特性 限值和测量方法

11、GB/T 17625.2-2007 IEC 61000-3-3:2017 电磁兼容限值 对每相额定电流≤16A且无条件接入的设备在公用低压供电系统中产生的电压变化、电压波动和闪烁的限制

12、GB/T18268.26-2010 测量、控制和实验室用的电设备 电磁兼容性要求 第26部分:特殊要求 体外诊断(IVD)医疗设备 7

13、GB/T 17626.5-2019 IEC 61000-4-5:2014 IEC 61000-4-5:2017 电磁兼容 试验和测量技术 浪涌(冲击)抗扰度试验 GB/T 17626.5-2019 IEC 61000-4-5:2014 IEC 61000-4-5:2017

14、GB/T 17626.2-2018 IEC 61000-4-2:2008 电磁兼容 试验和测量技术 静电放电抗扰度试验

15、GB/T 17626.3-2016 IEC 61000-4-3:2010 IEC 61000-4-3:2006+A1:2007+A2:2010 电磁兼容 试验和测量技术 射频电磁场辐射抗扰度试验

16、GB/T 18268.26-2010 IEC 61326-2-6:2005 测量、控制和实验室用的电设备 电磁兼容性要求 第26部分 体外诊断(IVD)医疗设备 6.2

17、GB/T 18268.26-2010 IEC 61326-2-6:2012 EN 61326-2-6:2013 测量、控制和实验室用的电设备 电磁兼容性要求 第26部分:特殊要求 体外诊断(IVD)医疗设备 6

18、EN 61010-2-101:2017 测量、控制和实验室用电气设备的安全要求 第2-101部分:体外诊断(IVD)医疗设备的专用要求 14

19、GB/T 17626.8-2006 IEC 61000-4-8:2001 电磁兼容 试验和测量技术 工频磁场抗扰度试验

20、GB/T 17626.6-2017 IEC 61000-4-6:2013 电磁兼容 试验和测量技术 射频场感应的传导骚扰抗扰度

一份检测报告有什么用?

产品检测报告主要反映了产品各项指标是否达到标准中的合格要求,能够为企业产品研发、投标、电商平台上架、商超入驻、学校科研提供客观的参考。

百检第三方机构检测服务包括食品、环境、医疗、建材、电子、化工、汽车、家居、母婴、玩具、箱包、水质、化妆品、纺织品、日化品、农产品等多项领域检测服务,欢迎咨询。