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电子血压计(示波法)检测标准汇总
日期:2022-04-29 11:14:48作者:百检 人气:0

  电子血压计适用标准如下:


  GB9706.1-2007医用电气设备第1部分:安全通用要求


  GB/T191-2008包装储运图示标志


  GB/T14710-2009医用电器环境要求及试验方法


  GB/T9969-2008工业产品使用说明书总则


  GB/T16886.1-2001医疗器械生物学评价第1部分:评价与试验


  GB/T16886.5-2003医疗器械生物学评价第5部分:体外细胞毒性试验


  GB/T16886.10-2005医疗器械生物学评价第10部分:刺激与迟发型超敏反应试验


  GB/T2828.1-2003技术抽样检验程序第1部分:按接收质量限(ALQ)检索的逐批检验抽样计划


  GB/T2829-2002周期检验技术抽样程序及表(适用于对过程稳定性的检验)


  YY0670-2008无创自动测量血压计


  YY0667-2008医用电气设备第2-30部分:自动循环无创血压监护设备的安全和基本性能专用要求


  YY0466-2003医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号


  YY0505-2005医用电气设备第1-2部分:安全通用要求-并列标准:电磁兼容-要求和试验


  JJG692-2010无创自动测量血压计检定规程


  电子血压计的检测要求


  产品的检测包括出厂检验和型式检验。


  出厂检验项目应包括性能要求和电气安全要求两部分。


  性能要求至少应包括以下内容:袖带标识、*大袖带压、设备的泄气、量程、分辨率、压力传感器准确性、充气源、充气囊耐压力、系统漏气。


  电气安全要求检测项目至少应包括保护接地阻抗(若适用)、漏电流、电介质强度。电气安全要求的出厂检验是指产品出厂前所进行的检验,包括制造商在制造和(或)装配时,为保证每一台产品都符合有关安全要求所进行的检验。型式检验为产品标准全性能检验。